Neseniai naujas bispecifinių antikūnų vaistas paskatino naują plėtros pažangą užsienyje. Remiantis pranešimu, JAV FDA patvirtino NBL-028, CLDN6-CD137 bispecifinių antikūnų, IND taikymą, kuris gali būti naudojamas klinikiniams CLDN gydymo tyrimams atlikti. 6-išreiškiantys pažengusius navikus, įskaitant, bet neapsiribojant, sėklidžių vėžį, kiaušidžių vėžį, nesmulkialąstelinį plaučių vėžį ir endometriumo vėžį.
Viešai prieinama informacija rodo, kad NBL{0}} yra pirmoji klinikinio etapo NovaTE, Novarock Biotherapeutics patentuotos T ląstelių artikuliatoriaus platformos, programa. Teigiama, kad ši platforma yra naujos kartos T-ląstelių bendro sužadinimo platforma, skirta vėžio, ypač solidinių navikų, gydymui, sukurta ir optimizuota, kad sukeltų ilgalaikį efektorinių T ląstelių aktyvavimą ir sumažintų imunosupresiją naviko mikroaplinkoje (TME). kartu sumažinant sisteminio toksiškumo, įskaitant citokinų išsiskyrimo sindromą (CRS), su imuninės sistemos efektorinėmis ląstelėmis susijusio neurotoksiškumo sindromą (ICAN) ir hepatotoksiškumą, riziką.
Kaip naujas vaistas, kuriamas kaip bispecifinis antikūnas, NBL{0}} gali būti nukreiptas ir visiškai žmogaus CLDN6, ir CD137. Tarp jų Claudin 6 yra glaudžiai susijęs claudinų šeimos baltymas, kuris ekspresuojamas dideliais kiekiais plačiame diapazone. žmogaus piktybinių navikų, tačiau normaliuose audiniuose jo ekspresija yra menka arba jos visai nėra. CD137 (arba 4-1BB) yra indukuojamas bendras sužadinimo receptorius, navikas CD137 (arba 4-1BB) yra indukuojamas koaktyvatoriaus receptorius, auglio nekrozės faktoriaus receptorių (TNFR) superšeimos narys ir vaidina pagrindinį vaidmenį reguliuojant T ląstelių proliferaciją, išgyvenimą, citotoksinį aktyvumą, atminties formavimąsi ir kitas imuninių ląstelių funkcijas.
NBL-028 priešnavikinis veikimo mechanizmas yra tas, kad jis selektyviai suaktyvina CD137 bendro sužadinimo kelią T ląstelėse ir kitose imuninėse ląstelėse, kai prisijungia prie CLDN6 naviko ląstelių paviršiuje TME, todėl pasiekiamas selektyvus naviko ląstelių žudymas. NBL-028 ikiklinikinių tyrimų metu įrodė puikų veiksmingumą ir saugumą, rašoma pranešime spaudai.
Klinikinis NBL{0}} patvirtinimas JAV reiškia, kad šis naujas tiriamasis priešnavikinis vaistas pateko į naują tyrimų etapą. Tikimės, kad šis bispecifinis antikūnas gerai progresuos būsimuose klinikiniuose tyrimuose ir netrukus bus naudingas pacientams.