Liepos 4 d. „Gascos“ paskelbė patvirtinanti savo KRAS G12C inhibitorių Glairexel (JAB-21822) pagrindiniam klinikiniam kasos vėžio tyrimui Kinijoje. Patvirtintas pagrindinis klinikinis tyrimas Kinijoje yra daugiacentris, vienos grupės atviras tyrimas, skirtas vien gleevecido veiksmingumui ir saugumui įvertinti pacientams, sergantiems antros eilės ar didesniu kasos vėžiu su KRAS G12C mutacija. Galutiniai tyrimo rezultatai bus naudojami rinkodaros paraiškoje dėl kasos vėžio indikacijos.
KRAS yra vienas iš dažnai mutuojančių onkogenų sergant žmogaus vėžiu, o jo mutacijos ne tik tiesiogiai skatina navikinių ląstelių dauginimąsi ir išlikimą, bet ir veikia naviko mikroaplinką. KRAS mutacijos turi skirtingus potipius, o KRAS G12C sudaro 44 procentus visų KRAS mutacijų. Tyrimai parodė, kad KRAS mutacijų yra įvairiuose navikuose, o G12C mutacijos dažniausiai randamos sergant plaučių, gaubtinės ir tiesiosios žarnos ir kasos vėžiu, todėl tikimasi, kad KRAS G12C inhibitoriai bus veiksmingas gydymas šiais navikais sergantiems pacientams.
Gledreksedas yra KRAS G12C inhibitorius, kurį sukūrė Gakos. Viešai prieinama informacija rodo, kad kaip KRAS p. G12C kovalentinis inhibitorius, Glairexel gali nukreipti į KRAS p. G12C yra neaktyvuota ir blokuoja KRAS signalizaciją pasroviui, taip darydami priešnavikinį poveikį. Glivec Kinijoje, JAV ir Europoje pradėjo kelis 1/2 fazės klinikinius tyrimus, skirtus pacientams, sergantiems pažengusiais solidiniais navikais, įskaitant pagrindinį klinikinį tyrimą su Kinijos pacientais, sergančiais nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, monoterapiją kaip pirmos eilės gydymą STK11. mutavęs nesmulkialąstelinis plaučių vėžys ir derinys su SHP2 inhibitoriumi JAB-3312, anti-PD-1 monokloniniu antikūnu ir į EGFR nukreiptu cetuksimabu.
Dr. Yi Wang, Gakos vyriausiasis medicinos pareigūnas, virškinimo trakto onkologijos ekspertas, sakė: "Kasos vėžys yra antrasis pagrindinis klinikinis tyrimas, patvirtintas Glarese, po nesmulkialąstelinio plaučių vėžio. Mes glaudžiai bendradarbiausime su tyrėjais, kad paspartinti klinikinį tyrimą ir stengtis suteikti pacientams daugiau gydymo galimybių anksčiau nei vėliau.
Kasos vėžys yra piktybinis auglys, dar vadinamas „vėžio karaliumi“ dėl savo klastingų simptomų, didelio piktybiškumo ir didelio mirtingumo. Duomenys rodo, kad kasos vėžiu sergantiems pacientams trūksta standartinio gydymo, o bendras penkerių metų išgyvenamumas yra tik 5 procentai, o apie 90 procentų kasos vėžiu sergančių pacientų turi skirtingų tipų KRAS mutacijas.